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比表面測試在醫藥行業的應用

提供者:北京精微高博科學技術有限公司   發布時間:2020/4/7  閱讀次數:405次   進入該公司展臺

比表面測試在醫藥行業的應用
在制劑研發過程中,為了能夠全面客觀地評估制劑的體外溶出效果,除了溶出度測試,還需要通過比表面測試來進一步確定藥品輔料的溶出性能。在最新版美國藥典USP40-NF35,歐洲藥典EP9.0-2.9.26 以及日本藥典JP17-3.02中均已詳細地給出藥品比表面測試方法流程,為了縮小與發達國家藥典標準之間的差距,在2020版《中國藥典》四部理化分析通則中也會增修訂《比表面積測定法》。借此契機,今天我們就來聊聊藥典規定的比表面測試標準及應用。

2020版《中國藥典》對比表面測試樣品的取樣量,前處理以及吸附質做了詳細的規定,同時給出了比表面測試的兩種方法,分別是靜態容量法及動態流動法。由于藥物粉體材料具有多層吸附特性,不能直接得到單層飽和吸附量,因此需要多層飽和吸附量計算。

規范嚴格的測試離不開高性能比表面測試儀,為了保證測試過程的嚴謹性及結果的可靠性,精微高博公司研發的JW-BK系列比表面測試儀采用小量程(0.1torr/1torr)傳感器,搭載高真空(10-8Pa)分子泵,對樣品比表面數據進行采集,并將采集的數據傳入多維分析模型中,從而得到令人滿意的實驗結果。
其中最具代表性的一款儀器當屬JW-BK200C
測試范圍:

比表面測試范圍:>0.0001m2/g,

重復精度:±1%

孔徑測試范圍:0.35 – 500nm

 

中值孔徑重復精度:<0.02nm

產品特性:

雙分析站,可同時測試兩種不同吸附質,分析站具有同位脫氣功能;

“階梯式”自控、可調、多通道并聯抽真空系統,內置式防抽飛單元,有效避免儀器受到污染;

3L 大容量真空杜瓦,高效封蓋,小內截面,保證長時間分析;

 

適合N2,Ar,H2,O2,CO,CO2等非腐蝕性氣體吸附測試。

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