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好疫苗離不開優質的新生牛血清

提供者:上海威正翔禹生物科技有限公司   發布時間:2020/7/30  閱讀次數:79次   進入該公司展臺

 疫苗已經成為人們健康生活不可缺少的重要保障,而保證疫苗生產的重要因素是助力生產的血清等培養基,尤其以需求量巨大的新生牛血清為主。

 


于病毒性外源因子的檢測方法通常為:

體內試驗,采用實驗動物,如乳鼠,小鼠,雞胚等;

體外試驗,如細胞培養等;

種屬特異性病毒的檢定,如針對具體病毒屬的基因序列特征采用 RT-PCR 方法和基因測序技術等;

逆轉錄病毒的檢測,如逆轉錄酶檢測(PERT);

電鏡;

免疫熒光的方法。

 

生物制品的安全性,始終是企業和管理機構關注的重點,尤其是病毒因子。病毒個體小,危害大。如上世紀 60 年代在脊髓灰質炎疫苗中檢測到 SV40 病毒,在減毒黃熱活疫苗中發現禽白血病病毒, 2010 年 Merck 公司已上市的部分批次輪狀病毒疫苗中檢測到豬圓環病毒核酸序列。自我國生物制品實施 GMP 以來,外源因子通過這一途徑污染的機率已大大減少。

 

動物法,一般為取備檢樣品對小鼠及乳鼠進行腦腔及腹腔注射,然后觀察病、死等感染情況。雞胚則采用尿囊腔接種。豚鼠用于檢查細胞內結核分支桿菌,家兔主要用于檢測猴來源細胞中是否存在B病毒(猴皰疹病毒)污染。

 

細胞培養法主要是采用細胞病變試驗和血吸附試驗。血吸附實驗則是利用某些病毒能夠特異性吸附豚鼠及禽的紅細胞特點進行檢測,將待檢品接種于培養的細胞,之后將0.2%-0.5%的雞和豚鼠紅細胞加在不同時間段培養細胞上,顯微鏡觀察紅細胞吸附情況,若有吸附現象則說明檢品里面有某種病毒性外源因子的存在。

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